피부암의 전 단계로 알려진 광선 각화증(Actinic Keratosis, AK) 치료에 있어 획기적인 성과가 발표되었다. 스위스 로켓츠 인큐베이터의 자회사이자 종양학 및 피부 종양학 분야의 표적 치료법을 연구하는 임상 단계 기업인 토퀼르(Torqur AG)는 유럽 피부과 학회(EADV)에서 국소 비미랄리십 젤(2%)의 2상 개념 증명 연구 결과를 공개하며, 광선 각화증 치료의 새로운 가능성을 제시했다.
기존 광선 각화증 치료는 병변 부위에 국한된 치료 방식에 의존해왔으나, 이번 연구에서 발표된 토피컬 비미랄리십 젤은 얼굴, 두피, 손등 등 광범위한 부위에 적용 가능한 ‘필드 기반 치료(field-directed treatment)’로서 주목받고 있다. 이는 광범위한 피부 손상을 근본적으로 개선하려는 시도로, 기존 치료법의 한계를 극복할 수 있는 대안으로 기대를 모은다.
연구 결과에 따르면, 치료 2주차에 환자의 52%, 4주차에는 71%가 조사관의 글로벌 평가(IGA)에서 0-1점(완전 또는 부분적인 병변 소실)을 기록하며 상당한 치료 효과를 보였다. 특히, 올슨 등급 1 환자에서는 92%가 완전 또는 거의 완전한 반응을 나타냈으며, 올슨 등급 2 환자에서도 48%가 완전 또는 거의 완전한 반응을 보여, 다양한 단계의 광선 각화증에 효과적임을 입증했다. 모든 환자는 초기 치료 기간 동안 어느 정도의 병변 소실을 경험했다.
안전성 측면에서도 긍정적인 결과가 나왔다. 치료는 전반적으로 잘 내약되었으며, 관련 이상 반응은 대부분 경미한 국소 피부 반응에 국한되었다. 심각한 이상 반응은 단 네 건의 2등급 이벤트만 보고되었고, 모두 별도의 개입 없이 회복되었다. 추가 8주간의 선택적 연장 임상에서도 새로운 안전성 문제는 관찰되지 않아, 장기적인 치료 가능성에도 청신호를 켰다.
이번 2상 연구는 스위스의 두 선도적인 피부과 센터인 바젤 대학 병원과 로잔 대학 병원에서 총 46명의 환자를 대상으로 진행되었다. 토퀼르 AG의 CEO인 블라디미르 스밀야노비치 박사는 “최초의 개념 증명 연구 결과를 유럽에서 가장 권위 있는 학회에서 발표하게 되어 매우 기쁘다”며, “이번 결과는 광선 각화증 환자들에게 더 나은 치료 옵션을 제공할 수 있다는 확신을 주며, 향후 임상 개발에 대한 기대를 높인다”고 밝혔다.
이번 토피컬 비미랄리십 젤의 성공적인 임상 결과는 피부암 전 단계 질환으로 고통받는 환자들에게 새로운 희망을 제공하며, 향후 피부암 예방 및 치료 패러다임 변화를 가져올 것으로 전망된다.
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