임신 기간 동안 산모와 태아의 건강을 위협할 수 있는 의약품 오남용 문제가 지속적으로 제기되어 왔다. 특히 임신으로 인한 여성의 신체 변화는 약물 흡수, 분포, 대사, 배설 등 약효에 복합적인 영향을 미치기 때문에, 임신 중 의약품 사용에 대한 면밀한 정보와 전문가의 정확한 판단이 무엇보다 중요해지고 있다. 이러한 배경 속에서 식품의약품안전처(이하 식약처)와 한국의약품안전관리원은 ‘임산부의 날’을 맞아 임신 중 안전한 의약품 사용을 돕기 위한 전문가용 ‘임부에 대한 의약품 적정사용 정보집’ 개정판을 발간하며 이러한 문제 해결에 적극적으로 나섰다.
이번 개정·발간된 정보집은 임신부와 가족이 안심하고 치료받을 수 있도록 현장에서 활동하는 의약 전문가들이 최신 의약품 허가사항과 진료지침을 실무적으로 활용할 수 있도록 돕는 지침서 역할을 수행한다. 구체적으로, 정보집은 임부의 약리학적 특성, 주요 질환 및 약물 요법, 국내 의약품 허가 사항 등 기본적인 을 포함하며, 감기, 입덧, 변비, 속쓰림과 같이 임신 중 흔하게 발생하는 증상에 대한 안전한 의약품 선택 방법을 안내한다. 또한, 최근 관심이 높아진 비만 치료제 등 특정 의약품에 대한 최신 안전 정보와 고혈압, 심장병, 갑상선 질환 등 만성 질환이 있는 여성 환자의 임신 계획 시 의약품 조정 방안까지 폭넓은 최신 의약학 정보를 망라하고 있다.
더불어, 정보집은 임신부에게 빈번하게 사용되는 250개 약 성분에 대한 상세한 안전성 정보를 담고 있으며, 성분별 효능·효과, 용법·용량, 임부 관련 주의사항 등을 표로 체계화하여 의약품 사용 전 필수적인 정보를 신속하게 확인하고 환자 상담에 효율적으로 활용할 수 있도록 구성했다. 이는 임신 기간 동안 발생하는 혈장량, 심박출량, 자궁 혈류 등의 생리적 변화가 약물에 미치는 영향을 고려하여, 시기별 약동학·약력학적 특성을 반영한 적절한 약물 선택과 투여 방법 결정의 중요성을 강조하는 맥락으로 이해된다. 또한, 태아 위험도가 약물 성분, 용량, 기간, 병용 여부 등에 따라 달라질 수 있다는 점을 고려하여, 투여 시기와 방법, 위해성-이익 균형에 대한 종합적인 평가의 필요성을 시사한다.
특히, 임신 중 감기 증상 완화를 위해 충분한 휴식과 수분 섭취, 적절한 습도 유지가 권장되며, 38℃ 이상의 고열 지속 시에는 태아 신경계 영향을 고려하여 아세트아미노펜 성분 해열진통제 복용이 가능함을 명시했다. 콧물, 코막힘에는 세티리진, 클로르페니라민, 기침에는 덱스트로메토르판 성분 의약품 복용이, 증상 완화를 위한 휴식과 수면 우선 권장과 더불어 아세트아미노펜 복용 시 하루 4000mg을 초과하지 않도록 주의를 당부한다. 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)의 경우, 임신 20~30주에는 최소량·최단기간 사용하고 30주 이후에는 사용을 피하도록 권고했다. 변비 증상 개선을 위해서는 수분 섭취와 생활 습관 개선이 우선이며, 지속 시 락툴로즈 또는 차전자피 성분 의약품 복용을 제안했다. 체중 관리가 임신 중 만성 질환 예방에 도움이 되지만, 토피라메이트 등 일부 성분 의약품의 경우 태아 기형 유발과 관련될 수 있어 이러한 성분이 포함된 다이어트 보조제는 권장하지 않는다는 점을 분명히 했다.
이번 개정판은 식약처 대표 누리집(www.mfds.go.kr)과 한국의약품안전관리원 누리집(www.drugsafe.or.kr)을 통해 확인할 수 있으며, 식약처는 임신 중 약물 사용은 반드시 의사·약사 등 전문가와 상담 후 결정해야 함을 재차 강조했다. 궁극적으로 임신 중 의약품 사용은 임부와 태아의 건강에 직접적인 영향을 미치므로, 사용하고자 하는 의약품의 안전성 정보를 충분히 확인하고 모체와 태아에게 기대되는 유익성과 위해성을 종합적으로 평가하는 것이 필수적임을 강조하며, 이번 정보집 발간이 임신부의 안전하고 효과적인 의약품 사용을 지원하고 의약 전문가의 최신 복약 정보 제공에 기여할 것으로 기대한다고 밝혔다. 식약처는 앞으로도 임신한 여성과 태아의 건강을 지키기 위한 안전 정보를 지속적으로 제공할 것이라고 덧붙였다.
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