임신 기간 동안 안전한 의약품 사용에 대한 심각한 우려가 제기되고 있다. 임신으로 인한 신체 변화는 약물의 체내 흡수, 분포, 대사, 배설 과정에 큰 영향을 미치며, 이는 태아 건강에 직접적인 영향을 줄 수 있다. 따라서 임신부와 가족들이 안심하고 치료받을 수 있도록 정확하고 최신화된 의약품 정보를 제공하는 것이 시급한 과제로 떠올랐다. 이러한 문제의식 속에서 식품의약품안전처는 한국의약품안전관리원과 함께 ‘제20회 임산부의 날’을 맞아, 임신 중 안전한 의약품 사용을 돕기 위한 전문가용 ‘임부에 대한 의약품 적정사용 정보집’을 개정·발간했다.
이번에 개정된 정보집은 임신부와 가족이 현장에서 활용할 수 있는 최신 의약품 허가사항과 진료지침 등을 포함한 실무 지침서로서, 앞서 제기된 안전한 의약품 사용에 대한 불안감을 해소하기 위한 구체적인 솔루션을 제공한다. 정보집에는 임부의 약리학적 특성과 주요 질환·약물요법, 국내 의약품 허가사항 등 폭넓은 최신 의약학 정보가 담겼다. 특히 감기, 입덧, 변비, 속쓰림 등 임신 중 흔하게 경험하는 증상에 대한 안전한 의약품 선택 방법과 비만 치료제와 같이 최근 관심이 높아진 의약품의 최신 안전정보도 상세하게 수록되었다. 또한, 고혈압, 심장병, 갑상선 질환 등 만성질환이 있는 여성 환자의 임신 계획 시 복용하는 의약품 조정 방안에 대한 최신 정보도 제공하여, 기존 질환을 가진 임산부들의 의약품 관리에도 도움을 줄 것으로 기대된다.
이 정보집은 임신부에게 많이 사용되는 250개 약 성분에 대한 최신 안전성 정보를 상세히 수록하고 있으며, 성분별 효능·효과, 용법·용량, 임부와 관련된 주의사항 등을 표로 구성하여 의약품 사용 전 필요한 정보를 손쉽게 확인하고 환자의 복약 상담에 활용할 수 있도록 했다. 임신 기간 동안 나타나는 다양한 생리적 변화와 시기별 약동학·약력학 변화가 다르다는 점을 고려하여, 각 시기별 특성을 고려한 적절한 약물 선택과 투여 방법 결정의 중요성을 강조하고 있다. 구체적으로 감기 치료 시 충분한 휴식과 수분 섭취를 우선 권장하며, 필요시 아세트아미노펜 성분 해열진통제 복용이 가능하지만 복용량은 하루 4000mg을 넘지 않도록 주의를 당부했다. 또한, 이부프로펜, 나프록센 등 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)는 임신 20~30주에는 최소량·최단기간만 사용하고, 30주 이후에는 사용하지 않는 것이 좋다는 점을 명확히 했다. 변비 증상 개선을 위한 락툴로즈 또는 차전자피 성분 의약품 복용 방법과 체중 감량 다이어트 보조제 중 태아 기형 유발과 관련될 수 있는 토피라메이트 등 일부 성분 의약품에 대한 권장하지 않는다는 도 포함되었다.
이처럼 개정된 정보집은 임신 중 약물 사용과 관련하여 임부와 태아의 건강에 직결되는 만큼, 사용하고자 하는 의약품에 대한 안전성 정보를 충분히 확인하고 모체와 태아에게 기대되는 유익성과 위해성을 종합적으로 평가할 필요성을 강조하며, 의사·약사 등 전문가와 상담 후 결정해야 함을 분명히 하고 있다. 이 정보집 발간을 통해 임신부의 안전하고 효과적인 의약품 사용에 실질적인 도움을 주고, 의약 전문가가 최신의 복약 정보를 제공하는 데 기여함으로써 임신한 여성과 태아의 건강을 지키는 데 한 걸음 더 나아갈 수 있을 것으로 전망된다. 식약처는 앞으로도 임신한 여성과 태아의 건강을 지키기 위한 안전정보를 지속적으로 제공할 것을 밝혔다.
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